近年来,经常有人会在讨论中提到CR,那么,CR是什么意思呢?事实上,CR是Clinical Research的缩写,直译为临床研究。临床试验是新药上市前的重要环节,是药品研发的最后一关,也是药物安全性和有效性评价的关键内容之一。药品必须经过一系列的临床试验才能上市销售。临床试验是保证药品研发质量和安全性的重要手段之一。
临床试验主要包括4个阶段的试验:I期试验:确定药品基本药代动力学参数,最大耐受剂量,安全性和耐受性;II期试验:进一步观察药品的疗效和安全性;III期试验:多中心、大样本、随机、双盲、平行对照试验;IV期试验:对药物的长期安全性和有效性进行观察。每个阶段都需要进行相应的研究和评估,以便确定是否进入下一阶段的试验。
相信大家都听说过该领域的知名公司,如国内神州租车在2017年正式登陆纽交所,IPO获得高达12亿美元,且其股价不断上涨。